ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования" утвержден приказом Росстандарта от 3 сентября 2024 года № 1163-ст.
Стандарт устанавливает требования к оценке биологического действия рассасывающихся медицинских изделий (МИ) в процессе оценки биологического риска на основе ISO 10993-1. Стандарт приводит разъяснения терминов "абсорбировать", "деградировать" и других связанных терминов (см. приложение А).
ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2025 года.
ГОСТ ISO/TR 21582-2024 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Принципы и методы иcследований на пирогенность" утвержден приказом Росстандарта от 9 сентября 2024 года № 1188-ст.
Стандарт устанавливает принципы и методы исследования медицинских изделий (МИ) и их материалов на пирогенность.
ГОСТ ISO/TR 21582-2024 вводится в действие на территории РФ с 1 марта 2025 года.
Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: +7 (812) 982-22-17
E-mail:
reg@rizmaxima.ru
197341, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Комендантский Аэродром, пр-кт Королёва, д.7, литера А, пом. 7-Н, пом. 119
Тел: (3952) 500-841
E-mail:
cntd@irk.ru
664011, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Свердлова, д. 40, офис 305/309
Тел: +7 (3012) 23-11-66
E-mail:
cntd@irk.ru
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ ул. Павлова, д.2а, оф 33
Тел: +7 (383) 3-196-871
E-mail:
cntd-nsk@mail.ru
630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко 165, офис 718
27.09.2024
Утверждены новые межгосударственные стандарты для специалистов в области медицины и здравоохранения