Приведенный ниже перечень стандартов был сформирован в целях поддержания глобальных усилий по преодолению кризиса COVID-19. Они находятся в открытом доступе в формате только для чтения. Большинство из данных стандартов доступны исключительно на английском языке.
ISO 374-5:2016 Перчатки для защиты от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 5. Терминология и требования к перчаткам для защиты от микроорганизмов
ISO 5356-1:2015 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Диффузоры и муфты
ISO 10651-4:2002 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования к аппаратам для форсированной искусственной вентиляции легких, управляемым оператором
ISO 10651-5:2006 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам. Часть 5. Аварийные реанимационные аппараты для искусственной вентиляции легких на газу
ISO 10993-1:2018 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков
ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию
ISO 13688:2013 Защитная одежда. Общие требования
ISO 13688:2013/AMD 1:2021 Защитная одежда. Общие требования - ИЗМЕНЕНИЕ 1
ISO/TS 16976-8:2013 Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Человеческий фактор. Часть 8. Эргономические факторы
ISO 17510:2015 Приборы медицинские. Терапия дыхательная при приступах апноэ во сне. Маски и принадлежности для применения
ISO 18082:2014 Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Размеры невзаимозаменяемых резьбовых безнапорных соединителей для медицинских газов. [Включая ISO 18082:2014/AMD 1:2017, ИЗМЕНЕНИЕ 1]
ISO 18562-1:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска
ISO 18562-2:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц
ISO 18562-3:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений
ISO 18562-4:2017 Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате
ISO 19223:2019 Аппараты искусственной вентиляции легких и соответствующее оборудование. Словарь и семантика
ISO 20395:2019 Биотехнология. Требования к оценке эффективности количественных методов определения последовательностей-мишеней нуклеиновых кислот. qPCR и dPCR
ISO 22301:2019 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Системы менеджмента непрерывности бизнеса. Требования
ISO 22316:2017 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость организации. Принципы и качественные признаки
ISO 22320:2018 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Менеджмент чрезвычайных ситуаций. Руководящие указания по реагированию на инциденты
ISO 22395:2018 Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость сообщества к негативным внешним воздействиям. Руководящие указания по поддержке социально уязвимых людей при чрезвычайных ситуациях
ISO 22609:2004 Одежда для защиты от инфекционных агентов. Медицинские маски. Метод испытания на сопротивление проникновению синтетической крови (установленный объем, горизонтально направленный)
ISO 31000:2018 Менеджмент риска. Принципы и руководство
ISO 45003:2021 Менеджмент охраны здоровья и безопасности труда. Психическое здоровье и безопасность на работе. Руководящие указания по управлению психосоциальными рисками
ISO/PAS 45005:2020 Управление охраной труда и промышленной безопасностью. Общие руководящие принципы безопасной работы во время пандемии COVID-19
ISO 80601-2-12:2020 Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
ISO 80601-2-13:2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам [Включая: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, Изменение 1 и ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, Изменение 2]
ISO 80601-2-70:2020 Электрооборудование медицинское. Часть 2-70. Частные требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам к терапевтическому дыхательному оборудованию при внезапной остановке дыхания во сне
ISO 80601-2-74:2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-74. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к респираторному оборудованию для увлажнения
ISO 80601-2-79:2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-79. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при нарушении функции дыхания
ISO 80601-2-80:2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-80. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при вентиляционной недостаточности
ISO 80601-2-84:2020 Изделия медицинские электрические. Часть 2-84. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для экстренной медицинской помощи
Данная мера была согласована с Международной электротехнической комиссией (МЭК), которая также предоставляет дополнительные стандарты в открытом доступе по ссылке: go.iec.ch/covid19faq
Источник:
https://www.iso.org/